سازمان غذا و دارو اعلام كرد؛
رشد ۲۰۰ درصدی صدور و تمدید پروانه ملزومات دارویی
به گزارش اپتیک، رییس اداره ملزومات دارویی سازمان غذا و دارو اظهار داشت: در سال 1402 حدود 980 مورد IRC تمدید و صادر شد که به نسبت سال پیش از آن، بیش از 200 درصد رشد داشته است.
به گزارش اپتیک به نقل از مهر، جواد شمسایی، با اشاره به آمار بررسی پرونده جامع محصولات CTD، اضافه کرد: میزان بررسی پرونده ها از ۹۳ مورد در سال ۱۴۰۱ به ۱۲۸ مورد در سال ۱۴۰۲ رسیده و بیش از ۳۷ درصد رشد داشته و مدت زمان بررسی پرونده های حوزه نیز از ۴ ماه به زیر یک ماه کم شده است. رییس اداره ملزومات دارویی سازمان غذا و دارو افزود: میزان مصاحبه و ارزیابی صلاحیت مسئول فنی نیز ۳۴ درصد، رسیدگی و پاسخگویی به امور ترخیص بیش از ۱۴۰۰ درصد، صدور مجوز ترخیص با حداقل اسناد بیش از ۳۳۰ درصد در سال ۱۴۰۲ به نسبت سال ۱۴۰۱ رشد داشته است. وی با تأکید بر لزوم برگزاری کلاس های آموزشی مخصوص مسئولان فنی شرکت های تولید کننده و وارد کننده ملزومات دارویی، اظهار داشت: در سال قبل ۷ دوره آموزشی شامل ۴ جلسه ۲ GMP، جلسه CTD و یک دوره آموزش رگولاتوری انجام شد و امسال نیز نسبت به این مساله اهتمام ویژه خواهیم داشت.
منبع: optlab.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب